阅读下面的文字,完成小题。
材料一:
2018年4月15日,国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税。这一举措,将打开进口抗癌药进一步降价的空间,为患者带来实实在在的优惠。
进口抗癌药物多是“天价”,特别是进口靶向药,价格昂责,一般家庭难以承受。调查显示,2012-2014年间、中国癌症患者的人均就诊支出共计9739美元,76%的受访者认为,癌症给患者和家庭带来沉重负担。
事实上,进口药价格高企,底气来自国外药企的独创性。因此,真正从根本上降低药价,关键还在于提升国内药企的创新能力。比如说,国内一类新药盐酸埃克替尼上市,它上市后的价格比进口替尼低了1/3,上市当年销售额即超过2亿元,一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面,时任卫生部部长的陈竺院士称之为民生领域的“两弹一星”。
——(摘编自人民时评《抗癌药零关税,用开放保民生》)
材料二:
2008—2017抗肿癌药申报情况

——(摘编自药智网《近十年我国抗肿瘤药的整体申报趋势表》)
材料三
2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疔器械审评审批制度的意见》。长期以来,我国新药审评审批慢、审批积压等问题备受诟病,改革实施后,往年积压的现象得以缓解,创新药获批数量迎来井喷。
进入2017年,药品注册中请变得更加顺畅。根据3月23日,国家食品药品监督管理总局发布的2017年度药品审评报告显示,2017年化药各类注册申请审评审批用时显著下降,其中新药临床试验申请首轮审评审批平均用时约为120个工作日,为法定时限的1.09倍,基本实现按法定时限审评审批。
其中,2017年共有50种具有明显临床价值的药品通过优先审评程序得以加快、优先批准上市,包括国产自主研发的创新药重组埃博拉病毒病疫苗等产品。
——(摘编自中国制药网)
材料四
新药审评是美国食品药品管理局(简称FDA)重要职能之一,FDA将加快新药审评、促进创新发展作为其一项重要使命。美国新药审评包括两个过程:一个是新药临床试验申请(简称IND)审评过程,另一个是新药上市申请(简称NDA)审评过程。新药申请人完成新药临床前研究后,就可以向FDA提出IND.如FDA在收到IND之后的30天内未提出反对意见,申请人就可以自行开展新药临床研究。
美国、欧洲和日本是人用药品注册技术规定国际协调会议(ICH)的创始成员单位,在药品注册审评方面采用许多相同或相似的技术指南,但在新药审评速度方面,美国却明显快于欧洲和日本,很多全球创新性新药率先在美国获得上市许可。2013年美国FDA共批准27个新药、其中20个新药系全球首次上市的新药,首次上市的比例高达74%。
美国《处方药用户付费法案》规定,对属于优先审评的创新药,美国FDA应在6个月内完成百分之九十的品种审评。对属于正常审评的创新药,美国FDA应在10个月内完成百分之九十的品种审评。2014年美国FDA共批准41个创新性新药,其中40个新药在6个月或10个月内完成审评。
——(摘编自中国驻美国经商参处《美国新药审评政策介绍》
【小题1】下列对材料相关内容的理解,不正确的一项是
A.我国决定对价格持续停留在较高水平的进口抗癌药实行零关税,以求降低其价格,缓解病患家庭过重的经济负担。 |
B.近十年抗肿瘤药的整体申报数量在2015年达到高峰,生物制品申报走势曲线与总数申报曲线保持一致,与中药申报在数量上逐年拉大差距。 |
C.近年来,中国开启了药品审评审批制度改革,加快了审评审批速度,增加了审评审批数量,区分了审评审批的轻重缓急。 |
D.国家食品药品监督管理总局和美国食品药品管理局在新药审评、促进创新发展方面的职能是一样的,但两者工作流程有所不同 |
【小题2】下列对材料相关内容的概括和分析,正确的一项是
A.只要增强国内企业的创新能力、新药研发能力,就能打破国外药企的价格垄断,实现从根本上降低抗癌药物价格的目的。 |
B.2017抗肿瘤药申报情况说明,化药申报在数量上占优势,是热门研究生产领域,国家应该优先审评审批化药类的抗肿瘤药。 |
C.国务院印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,不仅解决了新药审批积压的问题,还可促进我国药企从仿制药到创新药战略转型。 |
D.在药品注册审评方面美国和欧洲、日本标准和技术相似或相同,但是由于美国审评制度更有优势,大量全球创新性新药率先在美国获得上市许可。 |
【小题3】结合材料概述我国为解决“买药贵”“买药难”问题的改革举措,你认为在新药审批方面还可以进行怎样的革新?